El Banco ADN del CIBERSAM es una plataforma de servicios cuyo objetivo es gestionar colecciones de muestras de ADN representativas de la población española con trastornos mentales para ponerlas a disposición de grupos de investigación, asegurando un uso racional, eficaz, ético y legal de las mismas, además de garantizar el cumplimiento de los derechos de los donantes.

El Banco, según su Protocolo de Funcionamiento y su Sistema de Gestión de Calidad, incorpora en su funcionamiento las normas éticas nacionales e internacionales y garantiza en todo momento la calidad de las muestras que están bajo su control y los datos asociados a las mismas. Todas las muestras de ADN están codificadas para proteger la identidad del donante y que los investigadores que trabajen con ellas o con sus datos no puedan identificarlos. Igualmente, todas las muestras disponen del correspondiente documento de consentimiento informado firmado por el donante para que sus muestras puedan ser utilizadas en proyectos de investigación biomédica, manteniendo el derecho a revocar esta autorización en cualquier momento.

El Banco pretende ser un referente a nivel nacional, tanto en lo relativo a los procedimientos técnicos empleados para la extracción, almacenamiento y gestión de muestras de ADN, como en la salvaguardia de los condicionantes éticos y el cumplimiento de los requisitos legales derivados del uso de muestras biológicas.

El Banco ADN tiene una estructura central, en la que se almacenan todas las muestras. El Banco colabora con los grupos del CIBERSAM, los cuáles proporcionan las muestras que lo forman. El objetivo no es solamente mantener una colección de material genético representativo de las personas con trastornos mentales, sino acompañar esta información con datos clínicos detallados que permitan definir con exactitud el estado clínico de los donantes con el objetivo de poder perfilar con exactitud las muestras que en cada caso se pueden analizar.

El Banco proporciona muestras de ADN e información clínica asociada de pacientes de enfermedades de relevancia clínica en nuestro país y de donantes sanos a aquellos investigadores que presenten un proyecto de calidad científica contrastable y éticamente correcto, que deberá ser aprobado por los dos comités externos asesores del Banco Nacional de ADN.

El Banco contiene colecciones de muestras de ADN, entre otros de:

• Esquizofrenia

• Depresión mayor

• Trastorno bipolar

El CIBERSAM cuenta con un gran número de grupos interesados en la genética de los trastornos mentales. Los estudios de genética en enfermedades complejas precisan de amplias muestras. Por ello se decidió tener un lugar centralizado para el almacenaje de las muestras de los grupos que hacen investigación genética dentro de nuestro CIBER. El CIBERSAM sufraga los gastos de envío, extracción del ADN si es necesario y almacenaje de las muestras.

Los IP de cada grupo siguen siendo dueños de las mismas y el uso de las muestras que les pertenecen sólo puede realizarse con su consentimiento. A través del aplicativo de GRIDSAM tenemos conocimiento de las muestras existentes entre todos los grupos lo que es de gran utilidad para cualquier investigador que quiera probar una hipótesis en una población concreta.

Para utilizar esta plataforma tan sólo se requiere:

• 1) Cualquier envío DE MUESTRAS realizado a la plataforma de ADN CIBERSAM debe ser previamente autorizado por la Comisión de dicha plataforma. Para recibir dicha autorización se debe enviar (PREVIAMENTE) un documento existente en la intranet cumplimentado, a la dirección de email: banco.adn@cibersam.es. Si reúne toda la información solicitada será firmado por el Coordinador de la Plataforma y remitido al IP al responsable del envío para acompañar a las muestras. Todo envío de muestras que se haga sin llevar adjunto este formulario completo, y autorizado con firma, será devuelto al centro de referencia con costes a cargo del grupo correspondiente .




• 2) Deberán completarse los campos obligatorios de GRIDSAM para los sujetos cuyas muestras se desean enviar (pestaña Banco ADN)




• 3) Seguir el protocolo técnico de envío disponible en la intranet

Para cualquier duda contactar con José Javier Suárez: banco.adn@cibersam.es

Coordinador de la comisión de la plataforma de ADN: Celso Arango (carango@hggm.es)